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公司順利通過(guò)GMP 再認(rèn)證
- 2018-06-28
- 發(fā)布:品管部 韓苗苗
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GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。藥品GMP認(rèn)證,是國(guó)家依法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)品種實(shí)施監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度,是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,也是確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定性、安全性和有效性的一種科學(xué)先進(jìn)的管理手段。
明仁福瑞達(dá)顆粒劑、片劑、硬膠囊劑等五個(gè)劑型的GMP證書(shū)于2018年5月到期,為了保證換證工作正常進(jìn)行,同時(shí)確保產(chǎn)品的正常銷(xiāo)售及市場(chǎng)供貨,明仁福瑞達(dá)于2017年8月成立了GMP認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組,啟動(dòng)認(rèn)證準(zhǔn)備工作,積極提報(bào)認(rèn)證申請(qǐng)材料。經(jīng)過(guò)充分準(zhǔn)備, 2018年5月12-14日,由山東省審評(píng)認(rèn)證中心委派的GMP認(rèn)證檢查小組五專(zhuān)家對(duì)公司進(jìn)行了為期三天的GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,公司法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及各部門(mén)負(fù)責(zé)人等出席了首末次會(huì)議。經(jīng)過(guò)核查小組對(duì)公司生產(chǎn)、文件、設(shè)備、物料等全方面細(xì)致有序的現(xiàn)場(chǎng)檢查,明仁福瑞達(dá)最終順利通過(guò)此次認(rèn)證,并于2018年6月19日獲得新的藥品GMP證書(shū)。
本次順利通過(guò)認(rèn)證,對(duì)于公司具有重大意義。一方面肯定了明仁福瑞達(dá)的GMP管理水平,使公司藥品質(zhì)量管理工作再次得到了提升;另一方面,公司GMP認(rèn)證的順利通過(guò),能夠進(jìn)一步調(diào)動(dòng)企業(yè)積極性,為公司下一步的增速發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
明仁福瑞達(dá)顆粒劑、片劑、硬膠囊劑等五個(gè)劑型的GMP證書(shū)于2018年5月到期,為了保證換證工作正常進(jìn)行,同時(shí)確保產(chǎn)品的正常銷(xiāo)售及市場(chǎng)供貨,明仁福瑞達(dá)于2017年8月成立了GMP認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組,啟動(dòng)認(rèn)證準(zhǔn)備工作,積極提報(bào)認(rèn)證申請(qǐng)材料。經(jīng)過(guò)充分準(zhǔn)備, 2018年5月12-14日,由山東省審評(píng)認(rèn)證中心委派的GMP認(rèn)證檢查小組五專(zhuān)家對(duì)公司進(jìn)行了為期三天的GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,公司法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及各部門(mén)負(fù)責(zé)人等出席了首末次會(huì)議。經(jīng)過(guò)核查小組對(duì)公司生產(chǎn)、文件、設(shè)備、物料等全方面細(xì)致有序的現(xiàn)場(chǎng)檢查,明仁福瑞達(dá)最終順利通過(guò)此次認(rèn)證,并于2018年6月19日獲得新的藥品GMP證書(shū)。
本次順利通過(guò)認(rèn)證,對(duì)于公司具有重大意義。一方面肯定了明仁福瑞達(dá)的GMP管理水平,使公司藥品質(zhì)量管理工作再次得到了提升;另一方面,公司GMP認(rèn)證的順利通過(guò),能夠進(jìn)一步調(diào)動(dòng)企業(yè)積極性,為公司下一步的增速發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
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